Skip to Content

Клиническое исследование высокотехнологической медицинской помощи с использованием генно-инженерного препарата Ксолар в терапии тяжелой формы бронхиальной астмы.

ID: 2018-05-376-T-18479
Тезис
СГМУ им.В.И.Разумовского

Аджимуллаева А.З. Синицина Н.В.Научный руководитель –доц.,д.м.н. Трифонов В.Д. ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского Минздрава РФ

С каждым годом в мире регистрируются все больше детей с тяжелым течением бронхиальной астмы.Одним  из современных направлений в  терапии тяжелой формы БА является использование иммунобиологического препарата – омализумаба,связывающего IgE.Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела,полученные на основе рекомбинантной ДНК.

Цель исследования: оценка эффективности Ксолара при тяжелом течении БА.

Материалы и методы: изучены истории болезни 30 детей 8-17 лет с тяжелой БА. Стаж заболевания - 10 лет. Контролирующая терапия БА проводилась согласно принципам GINA (2008 -  2012). БА сочеталась у пациентов с аллергическим ринитом у 30 детей (100%), атопическим дерматитом у 30 детей (100%). Изучены медицинские карты стационарного больного (форма № 003/у), биохимические  и иммунологические показатели сыворотки крови (уровень общего Ig E), ФВД. Ксолар вводился пациентам подкожно в оба плеча –2 или 3 инъекции по 150 мг 1 раз в 3 месяца.

Результаты: до применения Ксолара уровень общего Ig E у детей превышал допустимые нормы в среднем в 4-6 раз, что доказывает атопический характер заболевания.  На фоне лечения  Ксоларом отмечена положительная динамика клинических симптомов: улучшение переносимости физических нагрузок у 30 детей (100%), снижение частоты дневных и ночных приступов БА в среднем в 2,0 ± 0,4 раза и объема бронхолитической терапии в 3 раза. Аллергический ринит, атопический дерматит приняли персистирующее течение, не требующее применение топических ГКС. Выявлено снижение эозинофилии в среднем в 2,5 раза у 22 пациентов (75%). После первого применения Ксолара  выявлено  повышение общего Ig E до 1000 МЕ/мл - у 28 детей (87,5%), выше 1000 МЕ/мл  - у 2 детей (12,5%), что связано с образованием комплекса омализумаба - Ig E, который характеризуется более медленной скоростью выведения по сравнению с свободным Ig E. В дальнейшем отмечено снижение общего Ig E на 50,5±1,2 % в 100% случаев от первоначального уровня. Отмечен прирост PEFи ОФВ1 в среднем на 25±2,3% в 100% случаев.Токсического воздействия препарата на функцию печени и почек не выявлено.

Выводы:  1. Ксолар улучшает переносимость физических нагрузок, снижает потребность в применении β2-агонистов короткого действия в 2,0±0,7 раза, улучшает показатели ФВД на 25±2,5%.;

2. Терапия Ксоларом приводит  к снижению общего Ig E на 50,5±1,6 % от первоначального уровня, что улучшает течение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, атопического дерматита.

Ключевые слова

Педиатрия, Бронхиальная астма. Ксолар
0
Ваша оценка: Нет



Оптимальный хостинг для Drupal, Wordpress, Joomla, Битрикс и других CMS, быстрые и надежные сервера, круглосуточная техподдержка Яндекс.Метрика